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製造販売後調査の依頼について

製薬会社の方へ

製造販売後調査(使用成績調査、特定使用成績調査、副作用・感染症報告)の申請に必要な手続きについては以下の通りです。

調査の実施については迅速審査を行い、いずれも3か月に1回開催される薬事委員会にて報告を行います。

問い合わせ先および書式はページ下部をご覧ください。

使用成績調査及び特定使用成績調査の申請について

  1. 治験事務局(薬剤科部長)まで、依頼の連絡をお願いします。当院で調査可能であるかを確認します。
  2. 調査可能であることを確認後、依頼書・契約書等の準備をしてください。
    ①使用成調査・特定使用成績調査新規の場合
     書式:様式第1号~4号及び第5の1号を利用します。
     その他覚え書きが必要な場合は、別途用意をお願いいたします。
    ②契約の変更の場合
     書式:様式5の2号、様式第8号を利用します。
  3. 資料のご提出前に内容を確認しますので、ご連絡ください。
  4. 捺印済みの資料をご提出ください。

副作用・感染症報告の申請について

  1. 治験事務局(薬剤科部長)まで、依頼の連絡をお願いします。
  2. 厚生労働省に提出する副作用報告の完成後、依頼書・契約書等の準備をしてください。
    書式:様式第1号~4号及び第5の1号、第6~7号を利用します。
  3. 資料のご提出前に内容を確認しますので、ご連絡ください。
  4. 捺印済みの資料をご提出ください。
    完成した副作用報告のコピーも一部ご提出ください。

問い合わせ先

【治験事務局】

担当者 薬剤科部長
電 話 092-541-4936(代表) 内線2130
時 間 9:00~17:00

書式一覧

診療日・診療時間のご案内

TEL 092-541-4936
受付 平日 午前8時30分~午前11時00分
休診日 土・日・祝日・年末年始
緊急 救急を要する患者さんは救急外来で24時間対応いたします。
紹介状 紹介状をお持ちの方は地域医療連携室にお越しください。
受付時間はこちら>>

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